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不明来源肉毒毒素充斥市场 整形机构仍推广
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  A型肉毒毒素曾被美容院宣称为“美容除皱神药”。7月底,这种肉毒毒素被医药监管部门列为毒性药品,加强了监控管理。但近日记者发现,大量不明来源的“肉毒毒素”正在悄然流入市场,并风靡于京城大大小小的整形美容机构。

  整形机构依旧大力推广

  被列入毒性药品管理的A型肉毒毒素,从生产到经营理应面临更为严格的控制。然而,记者经过调查发现,众多美容整形机构对于A型肉毒毒素的使用仍然极不规范,存在重大安全隐患。

  9月1日至4日,记者调查发现,在北京多家美容整形机构,注射肉毒毒素除皱仍是主推的项目之一。“除皱针”、“瘦脸针”这两个肉毒毒素的代名词也频频出现在很多美容整形机构的宣传册,依旧被大力推广着。

  9月4日,北京伊美尔长岛医院一位张姓工作人员向记者介绍,该院依旧提供肉毒毒素注射除皱的服务。同日,伊美尔幸福医院的一位李姓工作人员也表示,该院可以进行注射除皱。据称,两院所用的肉毒毒素都是兰州生物制品研究所生产的衡力A型肉毒毒素。此外,北京伊美尚整形机构及一些生活美容机构也称,可以提供肉毒毒素进行除皱,产品依旧为“衡力A型肉毒毒素”。

  “现在正规的综合性医院想要进肉毒毒素都很难,何况是普通的整形美容机构,更别提生活美容机构了”。9月5日,北京市海淀区一家综合性医院皮肤科医生透露,现在肉毒毒素市场混乱,很多假冒产品流入市场。据这位不愿透露姓名的医生介绍,一些整形美容机构的肉毒毒素进货渠道与综合性医院的进货渠道完全不同,因此其货品的质量很值得怀疑。

  9月4日,北京中关村整形医院皮肤科副主任医师苏明山介绍,自7月底以来,A型肉毒毒素的管理就相当严格了,在医院“一人一次处方只能开一针,剂量在100单位,且不能在科室里储存,使用的情况需要每天登记”。

  然而,9月4日,北京伊美尔长岛医院门诊部客服部一位朱姓咨询师表示,伊美尔给顾客注射肉毒毒素时没有什么限制,“任何时间都可以打”。

  货源来历不明

  尽管肉毒毒素的“除皱”功能一直未获国内认证,但是偷偷使用这种药物“去皱”,在国内美容整形界已是公开的秘密。被纳入毒性药品管理后,通过正规渠道供应的肉毒毒素因被严格限制而数量有限。然而,市场上美容整形机构的肉毒毒素供应量并未见少,那些市场上号称的肉毒毒素究竟来自何方?

  9月3日,记者在网络上看到多家提供衡力A型肉毒毒素的卖家,且均称自己的货品为正品,并称向北京多家整形美容机构供货。一位卖家甚至表示,可以向记者提供来自法国的肉毒毒素。记者查询得知,目前经允许在国内上市的肉毒毒素,并无出身法国的。

  此外,很多声称代理A型肉毒毒素产品的卖家也活跃在网络上。4日,记者联系了淘宝上一位名为“浪漫满屋0202”的北京卖家。该卖家表示,所提供的衡力A型肉毒毒素来自于国药控股。

  然而,该卖家的说法并未得到国药控股的印证。9月4日,国药控股北京有限公司一位工作人员介绍,该公司“A型肉毒毒素已经缺货很长一段时间了”,该工作人员还强调,在列入毒性药品管理后,任何单位要进A型肉毒毒素,都必须出示医疗机构经营许可证。而“浪漫满屋0202”却坦诚,自己只是开了一个针灸工作室,并非医疗机构。

  事实上,A型肉毒毒素不仅在药品批发企业出现短缺,生产厂家也对其流入市场进行了严格把控。9月4日,国内唯一一家正规A型肉毒毒素生产单位——兰州生物制品研究所A型肉毒毒素咨询处一位工作人员介绍,需要进货的单位,必须出示医疗机构经营许可证明。“主营科目仅为美容整形的,不会准予采购”。

  根据国家食品药品监督管理局联合卫生部于7月21日发布的《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》,A型肉毒毒素生产企业须将A型肉毒毒素年度生产计划、生产情况及指定经销商及时报所在地省级药监部门备案,并将生产企业指定经销商的情况通报药监部门。此外,按照规定,药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。

  不可用于美容

  即便使用正规渠道获得的A型肉毒毒素,不少美容整形机构却违反国家相关规定,利用肉毒毒素为顾客“除皱”、“瘦脸”。

  9月4日,国家药监局药品安全监管司特殊药品监督处一位工作人员表示,目前在国内上市的肉毒毒素批准的适应证并无“除皱”一项。记者查询得知,目前国内批准上市的两个A型肉毒毒素保妥适和衡力,主要适用于眼脸痉挛、面肌痉挛等成人患者及某些斜视等,并无美容“除皱、瘦脸”项目。

  根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》,医疗机构医师应当根据A型肉毒毒素药品说明书中的适应证、药理作用等开具处方。

  对此,伊美尔长岛医院的工作人员称,并未获得此通知,并表示医院作为正规的医疗机构,可以使用肉毒毒素进行除皱、瘦脸。至于处方的开具,则由医生来进行“操作”。不过,在伊美尔长岛医院,上述朱姓咨询师在看完记者的脸型,并让记者做出简单的几个动作之后,便作出了记者可以“注射A型肉毒毒素瘦脸”的判断,并称如记者愿意的话,可以安排医生开具处方并进行注射。

  北京市卫生局12320一位工作人员表示,按照国家规定,医疗机构应在适应证范围之内使用A型肉毒毒素,如有违背应按照相关规定进行处罚。

 


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